Objectivos de Aprendizagem |
- Compreender o conceito de Dispositivo Médico - Abordar o reconhecimento das necessidades clínicas para utilização de dispositivos médicos, instrumentos e sistemas de diagnóstico - Saber aplicar regulamentação a Portuguesa e Europeia sobre dispositivos médicos - Compreender o ciclo de desenvolvimento dos dispositivos médicos – da ideia à vigilância pós-comercialização - Conhecer a metodologia de desenho de um ensaio clinico - Compreender os princípios da relação entre os materiais, suas propriedades e o corpo humano, noções de biocompatibilidade, toxicidade e durabilidade. - Compreender o risco associado à saúde e os procedimentos básicos de segurança do doente
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Conteúdos programáticos |
Módulo 1: - Definição de dispositivo médico, usos e finalidades. - Perspetivas clínicas: Identificar necessidades em contacto com as realidades clínicas - Caracterização dos diversos tipos de dispositivos médicos, instrumentos de medição e sistemas de diagnóstico - Regulamentação: Certificação, Testes de segurança, biocompatibilidade, bioanalíticos, wireless/telemedicina, etc. - Caraterização do ciclo de vida dum dispositivo - Requisitos e metodologia dos ensaios clínicos Módulo 2: - Tópicos sobre relação entre os materiais e o corpo humano: Noções de segurança do doente. - Características e propriedades dos principais materiais (poliméricos, cerâmicos, metálicos, etc.) usados em dispositivos médicos implantáveis e não implantáveis. - Noções de fatiga, corrosão e durabilidade. - Materiais avançados (menos intrusivos e mais eficientes) e tecnologias emergentes - Tecnologias de engenharia de superfície. - Investigação com dispositivos médicos.
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Bibliografia principal |
- The Medical Device R&D Handbook (e-Livro Google), Theodore R. Kucklick, CRC Press, 2005 - Design, Execution, and Management of Medical Device Clinical Trials, Abdel-aleem, Salah M. , John Wiley & Sons Inc, 2009 - Design for Six-sigma for Medical Devices, El-Haik, Basem, John Wiley & Sons Inc, 2008 - Medical Devices, Altensetter, Christa; Transaction Pub, 2007 - Medical Instruments and Devices - Principles and Practices, (Ed.) S. Schreiner, J.D. Bronzino, D.R. Peterson, CRC Press, Taylor & Francis Group, 2016. - WHO compendium of innovative health technologies for low-resource settings (2011-2014), World Health Organization (WHO), 2015. - Design of medical electronic devices, R. Perez, Academic Press, Elsevier, 2002. - Handbook of Materials for Medical Devices, (Ed.) J.R. Davis, ASM International, 2003. - Biomaterials and Medical Devices - A Perspective from an Emerging Country, (Ed.) F. Mahyudin et al., Springer International, 2016. - EC regulations about Medical Devices.
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