Código |
12029
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Ano |
1
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Semestre |
S1
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Créditos ECTS |
6
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Carga Horária |
T(30H)/TP(30H)
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Área Científica |
Química Medicinal
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Tipo de ensino |
Presencial
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Estágios |
Não aplicável
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Objectivos de Aprendizagem |
- Compreender o conceito de Dispositivo Médico - Abordar o reconhecimento das necessidades clínicas para utilização de dispositivos médicos, instrumentos e sistemas de diagnóstico - Saber aplicar regulamentação a Portuguesa e Europeia sobre dispositivos médicos - Compreender o ciclo de desenvolvimento dos dispositivos médicos – da ideia à vigilância pós-comercialização - Conhecer a metodologia de desenho de um ensaio clinico - Compreender os princípios da relação entre os materiais, suas propriedades e o corpo humano, noções de biocompatibilidade, toxicidade e durabilidade. - Compreender o risco associado à saúde e os procedimentos básicos de segurança do doente
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Conteúdos programáticos |
Módulo 1:
- Definição de dispositivo médico, usos e finalidades.
- Perspetivas clínicas: Identificar necessidades em contacto com as realidades clínicas
- Caracterização dos diversos tipos de dispositivos médicos, instrumentos de medição e sistemas
de diagnóstico
- Regulamentação: Certificação, Testes de segurança, biocompatibilidade, bioanalíticos, wireless/telemedicina, etc.
- Caraterização do ciclo de vida dum dispositivo
- Requisitos e metodologia dos ensaios clínicos
Módulo 2:
- Tópicos sobre relação entre os materiais e o corpo humano: Noções de segurança do doente.
- Características e propriedades dos principais materiais (poliméricos, cerâmicos, metálicos, etc.)
usados em dispositivos médicos implantáveis e não implantáveis.
- Noções de fatiga, corrosão e durabilidade.
- Materiais avançados (menos intrusivos e mais eficientes) e tecnologias emergentes
- Tecnologias de engenharia de superfície.
- Investigação com dispositivos médicos.
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Metodologias de Ensino e Critérios de Avaliação |
As actividades de ensino/aprendizagem destinadas à apreensão dos conteúdos relativos às competências a adquirir encontram-se distribuídas por: aulas teóricas de exposição da matéria, teórico-práticas de resolução de plicação dos conceitos e conhecimentos adquiridos.
Critérios de avaliação:
PR1 - Prova de avaliação 1 (30%)
PR2 - Prova de avaliação 2 (25%)
PRO - projeto de desenvolvimento (45%)
CF - Classificação final:
CF=PR1+PR2+PRO
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Bibliografia principal |
- The Medical Device R&D Handbook (e-Livro Google), Theodore R. Kucklick, CRC Press, 2005 - Design, Execution, and Management of Medical Device Clinical Trials, Abdel-aleem, Salah M. , John Wiley & Sons Inc, 2009 - Design for Six-sigma for Medical Devices, El-Haik, Basem, John Wiley & Sons Inc, 2008 - Medical Devices, Altensetter, Christa; Transaction Pub, 2007
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Língua |
Português
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