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Objectivos de Aprendizagem |
- Compreender o conceito de Dispositivo Médico
- Abordar o reconhecimento das necessidades clínicas para utilização de dispositivos médicos, instrumentos e sistemas de diagnóstico
- Saber aplicar regulamentação a Portuguesa e Europeia sobre dispositivos médicos
- Compreender o ciclo de desenvolvimento dos dispositivos médicos – da ideia à vigilância pós-comercialização
- Conhecer a metodologia de desenho de um ensaio clinico
- Compreender os princípios da relação entre os materiais, suas propriedades e o corpo humano, noções de biocompatibilidade, toxicidade e durabilidade.
- Compreender o risco associado à saúde e os procedimentos básicos de segurança do doente
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Conteúdos programáticos |
Módulo 1:
- Definição de dispositivo médico, usos e finalidades.
- Perspetivas clínicas: Identificar necessidades em contacto com as realidades clínicas
- Caracterização dos diversos tipos de dispositivos médicos, instrumentos de medição e sistemas de diagnóstico
- Regulamentação: Certificação, Testes de segurança, biocompatibilidade, bioanalíticos, wireless/telemedicina, etc.
- Caraterização do ciclo de vida dum dispositivo
- Requisitos e metodologia dos ensaios clínicos
Módulo 2:
- Tópicos sobre relação entre os materiais e o corpo humano: Noções de segurança do doente.
- Características e propriedades dos principais materiais (poliméricos, cerâmicos, metálicos, etc.)
usados em dispositivos médicos implantáveis e não implantáveis.
- Noções de fatiga, corrosão e durabilidade.
- Materiais avançados (menos intrusivos e mais eficientes) e tecnologias emergentes
- Tecnologias de engenharia de superfície.
- Investigação com dispositivos médicos.
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Bibliografia principal |
- The Medical Device R&D Handbook (e-Livro Google), Theodore R. Kucklick, CRC Press, 2005
- Design, Execution, and Management of Medical Device Clinical Trials, Abdel-aleem, Salah M. , John Wiley & Sons Inc, 2009
- Design for Six-sigma for Medical Devices, El-Haik, Basem, John Wiley & Sons Inc, 2008
- Medical Devices, Altensetter, Christa; Transaction Pub, 2007
- Medical Instruments and Devices - Principles and Practices, (Ed.) S. Schreiner, J.D. Bronzino, D.R. Peterson, CRC Press, Taylor &
Francis Group, 2016.
- WHO compendium of innovative health technologies for low-resource settings (2011-2014), World Health Organization (WHO), 2015.
- Design of medical electronic devices, R. Perez, Academic Press, Elsevier, 2002.
- Handbook of Materials for Medical Devices, (Ed.) J.R. Davis, ASM International, 2003.
- Biomaterials and Medical Devices - A Perspective from an Emerging Country, (Ed.) F. Mahyudin et al., Springer International, 2016.
- EC regulations about Medical Devices.
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