Código |
13676
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Ano |
4
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Semestre |
A1
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Créditos ECTS |
16
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Carga Horária |
PL(30H)/T(30H)/TP(60H)
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Área Científica |
Ciências Farmacêuticas
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Tipo de ensino |
Presencial
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Estágios |
Não aplicável
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Objectivos de Aprendizagem |
Os objetivos gerais são: 1. Promover o estudo de aspetos científicos e tecnológicos de medicamentos de uso humano, incluindo as formas farmacêuticas, matérias-primas, métodos de preparação, tecnologias de libertação/entrega de fármacos, ensaios de verificação, acondicionamento e rotulagem; 2. Desenvolver competências laboratoriais na produção e controlo da qualidade de medicamentos, com foco nos medicamentos manipulados. Pretende-se que o aluno se torne capaz de: 1. usar Farmacopeias e o Formulário Galénico Português para executar várias preparações e ensaios; 2. distinguir, selecionar, executar e justificar as diferentes operações farmacêuticas e boas práticas na preparação de medicamentos manipulados; 3. distinguir, enumerar, descrever, classificar, comparar e justificar excipientes, formas farmacêuticas, tecnologias de libertação/entrega de fármacos, operações farmacêuticas, ensaios, acondicionamento, rotulagem e armazenamento no desenvolvimento e preparação de medicamentos.
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Conteúdos programáticos |
1. Conceitos básicos e introdução à preparação de medicamentos manipulados, introdução às formas sólidas e pós; tecnologias de dispersão sólida; preparações para inalação; 2. Granulados, comprimidos e cápsulas; sistemas orais de libertação modificada, 3. Introdução às preparações líquidas incluindo reologia de fluídos; soluções simples, extrativas e derivadas; preparações auriculares; Gomas para mascar medicamentosas, preparações bucais, 4. Soles, suspensões, emulsões, sistemas nanométricos de entrega de fármacos e entrega direcionada; Preparações nasais 5. Preparações semi-sólidas cutâneas, adesivos transdérmicos, vernizes medicamentosos, preparações rectais e vaginais, lápis; Esterilidade de medicamentos, isotonia, preparações oftálmicas, 6. Preparações parentéricas e para irrigação, recipientes; , estabilidade de fármacos e medicamentos, estudos e estratégias de pré-formulação, desenvolvimento de medicamentos para populações especiais.
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Metodologias de Ensino e Critérios de Avaliação |
1. Aulas teóricas magistrais 2. Aulas teórico-práticas - regime de tutorial/auto-aprendizagem e resolução de exercícios (subdividido em 2 turnos) 3. Aulas laboratoriais (4 turnos)
A avaliação, expressa numa escala de 0-20 valores, consiste em: - Avaliação periódica de conhecimentos teóricos (APCT) - Avaliação de competências práticas (ACP) - Avaliação contínua de comportamentos e atitudes (ACCA) Cada componente contribui para o cálculo da classificação final (CF), sem qualquer arredondamento, segundo a seguinte equação: CF = 0,8(APCT)+0,15(ACP)+0,05(ACCA)
A APCT tem 10 partes, 1 teste em cada UP (UP1 a UP6), e dois testes integradores, a meio e no fim do ano, com duas partes cada, teórica (IT) e prática (IP), seguindo a seguinte equação: APCT=0,1*(UP1+UP2+UP3+UP6)+0,1125*(UP4+UP5)+0,125(IT1+IT2)+0,0625(IP1+IP2)
A ACP tem dois momentos de avaliação, a meio e no fim do ano, seguindo a seguinte equação: ACP=0,5(ACP1 + ACP2)
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Bibliografia principal |
Nogueira Prista et al. 2011. TECNOLOGIA FARMACÊUTICA. 8ª/7a ed. Vol. I e II. FCG; Aulton, Michael E., and Kevin Taylor, eds. 2021. Aulton’s Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines. 4th ed. Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier; Farmacopeia Portuguesa 9ª ed. Infarmed, 2008; Farmacopeia Europeia, 10a Ed., ; Formulário Galénico Português, ANF e LEF; Allen, L.V. et al. 2007. Formas farmacêuticas e sistemas de libertação de fármacos. 8a Ed. Artmed Dec.-Lei n.º 176/2006 (Estatuto do Medicamento) e outros documentos legais; http://www.infarmed.pt/ ; ICH Topic Q 1 A (R2) Stability Testing of New Drug Substances and Products. 2006; artigos científicos de publicações periódicas vários.
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Língua |
Português
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