Biotecnologia Farmacêutica

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Fani Pereira de Sousa
Código:
12475
Ano:
1
Semestre:
S1
Créditos ECTS:
6
Carga Horária:
OT(30H)/PL(30H)
Área Científica:
Biotecnologia
Tipo de ensino:
Presencial
Estágios:
Não aplicável
Objectivos de Aprendizagem:
- Conhecer o conceito de Biotecnologia: definição e principais etapas do desenvolvimento da Biotecnologia.
- Distinguir as etapas envolvidas num processo biotecnológico e a sua integração para o desenvolvimento de novos produtos.
- Compreender a aplicação da Biotecnologia no desenvolvimento de Biofármacos.
- Estudar os principais produtos biotecnológicos usados como fármacos.
- Conhecer os aspetos regulamentares e bioéticos aplicados à Biotecnologia Farmacêutica.

O aluno que conclua esta unidade curricular deve ser capaz de desenhar e identificar as principais etapas envolvidas num processo biotecnológico, avaliando e garantindo as condições necessárias para a aplicação deste tipo de processos na produção de um biofármaco.
Conteúdos programáticos:
1.Desenvolvimento de Biofármacos
1.1.Biotecnologia Molecular
1.2.Análise Físico-Química e Bioquímica de Proteínas
2.Tecnologia de Preparação de Bioprodutos
2.1.Caracterização das etapas do processo biotecnológico
2.2.Produção
2.3.Lise celular e recuperação
2.4.Cromatografia para purificação de bioprodutos
3.Formulação e Farmacologia de bioprodutos
3.1.Excipientes e formulações
3.2.Princípios gerais de farmacocinética e farmacodinâmica
3.3.Imunogenicidade
4.Aspectos regulamentares e bioética
4.1.Agências reguladoras
4.2.Critérios de regulamentação e aprovação
4.3.Normalização e Segurança dos produtos
5.Principais produtos biotecnológicos aplicados como fármacos (Oligonucleótidos, Fatores de crescimento hematopoiéticos, Interferão e Interleucinas, Insulina, Hormonas de crescimento, Fatores de coagulação, Anticorpos monoclonais, DNase I Humana, Hormona Folículo-Estimulante, Vacinas)
PRÁTICA: Produção,Recuperação,Purificação e Formulação de DNA plasmídico
Metodologias de Ensino e Critérios de Avaliação:
Vertentes envolvidas na metodologia de ensino-aprendizagem:
-Aulas tutoriais e seminários com especialistas da área para complementar os conteúdos teóricos e aplicações. A metodologia tutorial permite uma maior intervenção e atividades de pesquisa por parte dos alunos de forma a atingir os objetivos propostos, considerando a bibliografia recomendada, com orientação do docente.
- Aulas práticas (ensino experimental), aprendizagem baseada em problemas envolvendo casos estudo e realização de atividades laboratoriais no âmbito do desenvolvimento de processos biotecnológicos para produção de produtos com potencial aplicação farmacêutica.
- Serão realizadas ao longo do semestre 2 frequências teóricas, 1 teste prático e um trabalho com a finalidade de averiguar, por parte de alunos, o grau de domínio das matérias transmitidas, assim como a utilização criativa das mesmas.
Bibliografia principal:
- Crommelin, DJA.; Sindelar, RD.; Meibohm B. Pharmaceutical Biotechnology – Fundamentals and Applications; 5th Edition; Springer; 2019
- Ho, RJY.; Gibaldi, M.; Biotechnology and Biopharmaceuticals; Wiley; 2003
- Walsh G. Biopharmaceuticals – Biochemistry and Biotechnology; 2nd Edition; Wiley; 2003
Língua:
Português