| Código |
13666
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| Ano |
5
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| Semestre |
S1
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| Créditos ECTS |
6
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| Carga Horária |
PL(37H)/T(38H)
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| Área Científica |
Ciências Farmacêuticas
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Tipo de ensino |
Presencial
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Objectivos de Aprendizagem |
- Compreender o conceito de Biotecnologia e sua aplicação no desenvolvimento de biofármacos
- Distinguir as etapas do processo biotecnológico para o desenvolvimento de biofármacos
- Estudar os principais bioprodutos usados como fármacos
- Conhecer aspetos regulamentares e bioéticos aplicados
O aluno que conclua esta unidade curricular deve ser capaz de desenhar e identificar as principais etapas envolvidas num processo biotecnológico, avaliando e garantindo as condições necessárias para a aplicação deste tipo de processos na produção de um biofármaco.
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Conteúdos programáticos |
Desenvolvimento de bioprodutos: Biotecnologia Molecular. Métodos de Análise Físico-Química e Avaliação Bioquímica de Proteínas. Tecnologia de Produção e Purificação. Etapas de processos biotecnológicos. Produção. Lise celular. Métodos cromatográficos para purificação de bioprodutos. Formulação, Farmacocinética, Farmacodinâmica e Imunogenicidade. Principais excipientes e formulações usados na estabilização de proteínas. Princípios gerais de farmacocinética e farmacodinâmica de biofármacos. Imunogenicidade. Aspetos regulamentares e bioética. Agências reguladoras. Critérios de regulamentação e aprovação. Normalização em Biotecnologia. Principais produtos biotecnológicos aplicados como fármacos. Oligonucleótidos. Fatores de crescimento hematopoiéticos. Interferão. Insulina. Hormonas de crescimento. Fatores de coagulação. Anticorpos monoclonais. Desoxirribonuclease I Humana. Hormona Folículo-Estimulante. Vacinas
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Bibliografia principal |
- Crommelin, DJA.; Sindelar, RD.; Meibohm B. Pharmaceutical Biotechnology – Fundamentals and Applications; 3rd Edition; Informa Healthcare; New York; 2008
- Walsh G. Biopharmaceuticals – Biochemistry and Biotechnology; 2nd Edition; Wiley; 2003
- Ho, RJY.; Gibaldi, M.; Biotechnology and Biopharmaceuticals; Wiley; 2003
- Artigos científicos relacionados com os conteúdos
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| Língua |
Português
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