Biofarmácia e Farmacocinética

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Gilberto Lourenço Alves
Código:
13684
Ano:
3
Semestre:
A1
Créditos ECTS:
12
Carga Horária:
PL(30H)/T(30H)/TP(60H)
Área Científica:
Ciências Farmacêuticas
Tipo de ensino:
--A atividade pedagógica decorre essencialmente num sistema presencial tutorial, no qual o processo de aprendizagem é centrado no aluno.
Estágios:
Não se aplica
Objectivos de Aprendizagem:
Pretende-se aprofundar o conhecimento sobre o ciclo do medicamento no organismo, os fatores condicionantes e as suas implicações no desenvolvimento e otimização farmacoterapêutica; aprender a calcular os parâmetros farmacocinéticos principais para o estabelecimento de regimes posológicos. O aluno deverá ser capaz de: 1. Discutir o interesse e a aplicação da biofarmácia e farmacocinética no desenvolvimento de novos medicamentos. 2. Explicar a natureza dinâmica do ciclo geral dos medicamentos no organismo. 3. Interpretar as curvas concentração-tempo que traduzem a evolução do fármaco no organismo e calcular os parâmetros farmacocinéticos correspondentes. 4. Estabelecer regimes posológicos adequados para alcançar concentrações terapêuticas de fármaco. 5. Definir os ensaios a realizar para a determinação da biodisponibilidade e bioequivalência de medicamentos. 6. Executar estudos práticos de base farmacocinética, de forma autónoma ou integrado em equipas de trabalho multidisciplinares.
Conteúdos programáticos:
1. Biofarmácia e farmacocinética no desenvolvimento de medicamentos (ensaios in silico, in vitro e in vivo). 2. Ciclo geral dos fármacos no organismo: LADME. 3. Modelos compartimentais. Farmacocinética de dose única (administração intravenosa bólus, intravenosa contínua e extravascular). Curvas concentração-tempo, cálculo e interpretação de parâmetros cinéticos. 4. Cinética de doses múltiplas. Curvas concentração-tempo e parâmetros cinéticos em equilíbrio estacionário. 5. Farmacocinética não-linear. Cinética de Michaelis-Menten. Cronofarmacocinética, indução e inibição. 6. Modelização farmacocinética-farmacodinâmica (modelo Emax e Emax sigmoide). 7. Monitorização farmacoterapêutica. Farmacocinética em populações especiais (recém-nascidos, crianças, idosos, insuficiência renal e hepática, obesos, etc). Farmacocinética de subpopulações e regressão Bayesiana. 8. Biodisponibilidade e bioequivalência. Guideline de bioequivalência da Agência Europeia do Medicamento. 9. Métodos bioanalíticos.
Metodologias de Ensino e Critérios de Avaliação:
A atividade pedagógica decorre essencialmente num sistema presencial tutorial, em que o processo de aprendizagem é centrado no aluno. Esta metodologia estimula a participação ativa do aluno no processo de aprendizagem, desenvolvendo capacidades de raciocínio e de comunicação, e a discussão e integração dos conteúdos subjacentes aos objetivos de aprendizagem definidos em cada unidade pedagógica (UP1 a UP4). As atividades de aprendizagem incluem também a discussão e resolução de problemas práticos em grupo, simulando casos reais da intervenção profissional.
Avaliação – Métodos e critérios:
1. Avaliação periódica (T, TP e PL)
2. Exame final
A aprovação requer a obtenção da classificação final de pelo menos 10 valores (arredondados) em 20 valores. Requer também o cumprimento das condições para concessão de frequência [assiduidade mínima: 80% (T), 80% (TP) e 100% (PL); classificação mínima no período de ensino-aprendizagem de 6 valores; e presença em todas as provas de avaliação].
Bibliografia principal:
- T.N. Tozer and M. Rowland (2006); Introduction to Pharmacokinetics and Pharmacodynamics. 1st Ed., Lippincott Williams & Wilkins.
- L. Sargel and A.B.C. Yu (2016); Applied Biopharmaceutics & Pharmacokinetics. 7th Ed., McGrawHill.
- M. Rowland and T.N. Tozer (1995); Clinical Pharmacokinetics: Concepts and Applications. 3rd Ed., Lippincott Williams & Wilkins.
- EMA Scientific Guidelines for Human Medicinal Products (Non-Clinical Guidelines and Clinical Guidelines)
- Multiple scientific papers
Língua:
Português