Investigação Clínica: Contexto Histórico e Diretrizes Atuais

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Ana Cristina Monteiro Ramalhinho Tavares Patricio
Código:
16706
Ano:
1
Semestre:
L0
Créditos ECTS:
3
Carga Horária:
OT(60H)/T(20H)/TP(5H)
Área Científica:
Ciências da Saúde
Objectivos de Aprendizagem:
Enquadrar o contexto histórico da investigação clínica na legislação atual e no desenho do estudo.
Identificar os acontecimentos históricos e evolução da investigação clínica;
Identificar as diferentes fases de desenvolvimento do medicamento;
Reconhecer a importância do desenho do estudo e da elaboração do protocolo.
Conteúdos programáticos:
• Introdução histórica dos ensaios clínicos e relação com a legislação atual;
• Investigação clínica e translacional (bench-to-bedside);
• Desenho do estudo e elaboração do protocolo.
Bibliografia principal:
Zgheib, N. K., Tomasic, S. L., & Branch, R. A. (2017, January 1). Chapter 15 - Good Clinical Practice and Good Laboratory Practice (D. Robertson & G. H. Williams, Eds.). ScienceDirect; Academic Press
Kandi, V., & Vadakedath, S. (2023). Clinical Trials and Clinical Research: A Comprehensive Review. Cureus, 15(2), 1–15.
Língua:
Português