Qualidade, Monitorização, Auditorias e Inspeções

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Ana Cristina Monteiro Ramalhinho Tavares Patricio
Código:
16709
Ano:
1
Semestre:
L0
Créditos ECTS:
5
Carga Horária:
OT(105H)/T(20H)/TP(10H)
Área Científica:
Ciências da Saúde
Objectivos de Aprendizagem:
Dotar os alunos com uma visão integrada e multidisciplinar da Investigação Clínica e oferecer ferramentas e conhecimento para que possam executá-la com excelência nas suas áreas de atuação.
Formar profissionais altamente especializados para integrarem equipas de investigação, em resposta ao aumento premente e necessário da Investigação Clínica em Portugal e à necessidade de qualidade da mesma.
Conteúdos programáticos:
Investigação Clínica: contexto histórico e diretrizes atuais
Desenvolvimento, Gestão e Monitorização em Investigação Clínica
Metodologias em investigação clínica: desenho de protocolos, recrutamento e compliance
Qualidade, monitorização, auditorias e inspeções
Tratamento de dados e comunicação científica
Metodologias de Ensino e Critérios de Avaliação:
Seminários presenciais e online. Avaliação com apresentação de trabalho final.
Bibliografia principal:
Zgheib, N. K., Tomasic, S. L., & Branch, R. A. (2017, January 1). Chapter 15 - Good Clinical Practice and Good Laboratory Practice (D. Robertson & G. H. Williams, Eds.). ScienceDirect; Academic Press
Kandi, V., & Vadakedath, S. (2023). Clinical Trials and Clinical Research: A Comprehensive Review. Cureus, 15(2), 1–15.
Língua:
Português