Vacinas de Dna:do Desenho à Aprovação

Não tem Fotografia:
Ângela Maria Almeida de Sousa
Código:
16820
Ano:
1
Semestre:
L0
Créditos ECTS:
5
Carga Horária:
OT(101H)/PL(10H)/T(30H)/TP(4H)
Área Científica:
Saúde Comunitária
Objectivos de Aprendizagem:
Ao terminar com êxito esta unidade curricular, o aluno deve ser capaz de:
-Descrever as etapas da construção de uma vacina de DNA e metodologias para a sua amplificação/produção em pequena e larga escala na célula hospedeira
-Enumerar os métodos disponíveis de desintegração celular, clarificação, isolamento e purificação de vacinas de DNA. Conhecer a evolução dos suportes cromatográficos e inovação de ligandos que maximizem o rendimento e pureza das vacinas de DNA
-Aplicar métodos de formulação e caracterização de sistemas de entrega de vacinas de DNA e avaliar a sua eficiência de complexação, proteção, transporte e entrega da vacina à célula alvo. Descrever métodos convencionais e inovadores de administração de vacinas
-Identificar boas práticas de obtenção de uma vacina em larga escala e requisitos das agências reguladoras, assim como etapas de implementação e aprovação de ensaios clínicos
-Pesquisar e analisar criticamente artigos científicos relacionados com as temáticas do curso
Conteúdos programáticos:
Biossíntese de Vacinas de DNA
A) Desenho e clonagem
B) Transformação da célula hospedeira
C) Produção/amplificação em pequena e larga escala: Biossíntese em biorreatores.

Isolamento e Purificação de Vacinas de DNA
A) Métodos de desintegração celular, clarificação e isolamento: Tecnologia de membranas
B) Métodos de purificação, evolução de suportes cromatográficos e inovação de ligandos para o bioreconhecimento de vetores de DNA

Sistemas de Entrega e Administração
A) Métodos de formulação e materiais mais explorados para a complexação, proteção, transporte e entrega de vacinas de DNA à célula alvo para expressão antigénica
B) Métodos convencionais e inovadores de administração de vacinas: injeção vs inalação de líquido ou pó

Translação para Ensaios Clínicos e Aprovação
A) Implementação das Current Good Manufacturing Pratices e requisitos das agências reguladoras para aplicação clínica
B) Ensaios clínicos: Questões éticas, e fases de preparação e aprovação
Metodologias de Ensino e Critérios de Avaliação:
As atividades realizadas neste Curso Avançado têm como base primordial a participação ativa dos alunos em tutorias para a apresentação específica dos conteúdos programáticos; seminários/workshops realizados por investigadores/docentes provenientes de centros de investigação de excelência (nacionais/internacionais), com experiência nas diferentes áreas em análise (enfatizando a integração de bioprocessos para obtenção de vacinas em larga escala, medidas inerentes às boas práticas e consequente translação para a implementação e aprovação dos ensaios clínicos a projetar)
A classificação final de 0-20 será obtida pela média ponderada das componentes de avaliação:
- Teste escrito: 40%
- Trabalho escrito: 50%
- Atitudes em sala de aula: 10%
A aprovação a` UC depende da obtenção de nota média superior a 10 valores e assiduidade superior a 80%.
Bibliografia principal:
1. Livro: Ângela Sousa (ed.), (2021) “DNA Vaccines: Methods and Protocols”, Methods in Molecular Biology, vol. 2197, Springer Science+Business Media, LLC, part of Springer Nature (ISBN 978-1-0716-0872-2) https://doi.org/10.1007/978-1-0716-0872-2
2. Artigo: D. Eusébio, A.R. Neves, D. Costa, S. Biswas, G. Alves, Z. Cui, A. Sousa. 2021. Methods to improve the immunogenicity of plasmid DNA vaccines. Drug Discovery Today. 26: 2575-2592 DOI: 10.1016/j.drudis.2021.06.008 https://doi.org/10.1016/j.drudis.2021.06.008
3. Artigo: D. Eusébio, M. Paul, S. Biswas, Z. Cui, D. Costa, A. Sousa*. 2024. Mannosylated polyethylenimine-cholesterol-based nanoparticles for targeted delivery of minicircle DNA vaccine against COVID-19 to antigen-presenting cells. International Journal of Pharmaceutics 654: 123959 DOI: 10.1016/j.ijpharm.2024.123959 https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2024.123959
Língua:
Português