Biotecnologia Farmacêutica

Código:
18376
Ano:
1
Semestre:
S1
Créditos ECTS:
6
Carga Horária:
OT(30H)/PL(30H)
Área Científica:
Biotecnologia
Objectivos de Aprendizagem:
O aluno que conclua esta disciplina deve ser capaz de desenhar e identificar as principais etapas envolvidas num processo biotecnológico, avaliando e garantindo as condições necessárias para a aplicação deste tipo de processos na produção de um biofármaco. Assim, deverá:
- Conhecer o conceito de Biotecnologia: definição e principais etapas do desenvolvimento da Biotecnologia.
- Distinguir as etapas envolvidas num processo biotecnológico e a sua integração para o desenvolvimento de novos produtos.
- Compreender a aplicação da Biotecnologia no desenvolvimento de Biofármacos.
- Estudar os principais produtos biotecnológicos usados como fármacos.
- Conhecer os aspetos regulamentares e bioéticos aplicados à Biotecnologia Farmacêutica.
Conteúdos programáticos:
Desenvolvimento de bioprodutos: Biotecnologia Molecular. Métodos de Análise Físico-Química e Avaliação Bioquímica de Proteínas. Tecnologia de Produção e Purificação. Etapas de processos biotecnológicos. Produção. Lise celular. Métodos cromatográficos para purificação de bioprodutos. Formulação, Farmacocinética, Farmacodinâmica e Imunogenicidade. Principais excipientes e formulações usados na estabilização de proteínas. Princípios gerais de farmacocinética e farmacodinâmica de biofármacos. Imunogenicidade. Aspetos regulamentares e bioética. Agências reguladoras. Critérios de regulamentação e aprovação. Normalização em Biotecnologia. Produtos biotecnológicos aplicados como fármacos. Oligonucleótidos. Fatores de crescimento hematopoiéticos. Interferão. Insulina. Hormonas de crescimento. Fatores de coagulação. Anticorpos monoclonais. Desoxirribonuclease I Humana. Hormona Folículo-Estimulante. Vacinas (Recombinantes, DNA e mRNA) e Terapias Avançadas: Terapia Génica e Terapia Celular.
Metodologias de Ensino e Critérios de Avaliação:
A) A nota final de Ensino Aprendizagem da Unidade Curricular
60% Avaliação dos módulos Teóricos + 20% Teste Prático + 20% Nota do seminário
A nota mínima para aprovação na Unidade Curricular será de 10 valores (depois de realizado o arredondamento à unidade na classificação final obtida).
B) A Avaliação dos módulos Teóricos (60%) será efetuada através de 2 testes, onde será necessário obter nota mínima média de 9,5 valores para aprovação a esta componente.
- Os alunos cuja nota final da componente dos módulos Teóricos seja inferior a 9,5 valores serão remetidos para Exame.
C) Avaliação Prática (20%) envolve a realização de um teste no âmbito das atividades experimentais realizadas. É necessário obter nota mínima de 9,5 valores para aprovação a esta componente.
Bibliografia principal:
- Crommelin DJA, Sindelar RD, Meibohm B. Pharmaceutical Biotechnology – Fundamentals and Applications. 5th Edition. Springer Nature, Switzerland. 2019. ISBN: 978-3-030-00709-6; ISBN:978-3-030-00710-2 (eBook); DOI: 10.1007/978-3-030-00710-2.
- Ho RJY, Gibaldi M. Biotechnology and Biopharmaceuticals. Wiley. 2003. ISBN: 9780471206903.
- Walsh G. Biopharmaceuticals – Biochemistry and Biotechnology. 2nd Edition. Wiley. 2003. ISBN: 0-470-84326-8.
- Ho RJY. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming Proteins and Genes into Drug. 2nd Edition. John Wiley & Sons. 2013. ISBN: 111817979X, 9781118179796.
- Scientific articles
Língua:
Português