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Biotecnologia Farmacêutica

Código 13666
Ano 5
Semestre S1
Créditos ECTS 6
Carga Horária PL(37H)/T(38H)
Área Científica Ciências Farmacêuticas
Tipo de ensino Presencial
Objectivos de Aprendizagem - Compreender o conceito de Biotecnologia e sua aplicação no desenvolvimento de biofármacos
- Distinguir as etapas do processo biotecnológico para o desenvolvimento de biofármacos
- Estudar os principais bioprodutos usados como fármacos
- Conhecer aspetos regulamentares e bioéticos aplicados
O aluno que conclua esta unidade curricular deve ser capaz de desenhar e identificar as principais etapas envolvidas num processo biotecnológico, avaliando e garantindo as condições necessárias para a aplicação deste tipo de processos na produção de um biofármaco.
Conteúdos programáticos 1.Desenvolvimento de Biofármacos
1.1.Biotecnologia Molecular
1.2.Análise Físico-Química e Bioquímica de Proteínas
2.Tecnologia de Preparação de Bioprodutos
2.1.Caracterização das etapas do processo biotecnológico
2.2.Produção
2.3.Lise celular e recuperação
2.4.Cromatografia para purificação de bioprodutos
3.Formulação e Farmacologia de bioprodutos
3.1.Excipientes e formulações
3.2.Princípios gerais de farmacocinética e farmacodinâmica
3.3.Imunogenicidade
4.Aspectos regulamentares e bioética
4.1.Agências reguladoras
4.2.Critérios de regulamentação e aprovação
4.3.Normalização e Segurança dos produtos
5.Principais produtos biotecnológicos aplicados como fármacos (Oligonucleótidos, Fatores de crescimento hematopoiéticos, Interferão e Interleucinas, Insulina, Hormonas de crescimento, Fatores de coagulação, Anticorpos monoclonais, DNase I Humana, Hormona Folículo-Estimulante, Vacinas)
PRÁTICA: Produção,Recuperação,Purificação e Formulação de DNA plasmídico
Metodologias de Ensino e Critérios de Avaliação As vertentes envolvidas na metodologia de ensino-aprendizagem são:
- Aulas tutoriais e seminários sobre os tópicos abordados e discutidos no âmbito da Biotecnologia Farmacêutica. A metodologia tutorial permite uma maior intervenção e atividades de pesquisa por parte dos alunos de forma a atingir os objetivos propostos, considerando a bibliografia recomendada, com orientação do docente. A realização de seminários permite a exposição de casos práticos de aplicação da vertente biotecnológica para preparação de biofármacos.
- Aulas práticas visando a aprendizagem baseada em problemas envolvendo casos estudo de desenvolvimento de operações unitárias integradas num processo biotecnológico.
Bibliografia principal - Crommelin, DJA.; Sindelar, RD.; Meibohm B. Pharmaceutical Biotechnology – Fundamentals and Applications; 3rd Edition; Informa Healthcare; New York; 2008
- Walsh G. Biopharmaceuticals – Biochemistry and Biotechnology; 2nd Edition; Wiley; 2003
- Ho, RJY.; Gibaldi, M.; Biotechnology and Biopharmaceuticals; Wiley; 2003
- Artigos científicos relacionados com os conteúdos
Língua Português
Data da última atualização: 2022-01-28
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