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Metodologias de Investigação Clínica
Investigação Clínica: Contexto Histórico e Diretrizes Atuais

Investigação Clínica: Contexto Histórico e Diretrizes Atuais

Código	16706
Ano	1
Semestre	L0
Créditos ECTS	3
Carga Horária	OT(60H)/T(20H)/TP(5H)
Área Científica	Ciências da Saúde
Objectivos de Aprendizagem	Enquadrar o contexto histórico da investigação clínica na legislação atual e no desenho do estudo. Identificar os acontecimentos históricos e evolução da investigação clínica; Identificar as diferentes fases de desenvolvimento do medicamento; Reconhecer a importância do desenho do estudo e da elaboração do protocolo.
Conteúdos programáticos	• Introdução histórica dos ensaios clínicos e relação com a legislação atual; • Investigação clínica e translacional (bench-to-bedside); • Desenho do estudo e elaboração do protocolo.
Bibliografia principal	Zgheib, N. K., Tomasic, S. L., & Branch, R. A. (2017, January 1). Chapter 15 - Good Clinical Practice and Good Laboratory Practice (D. Robertson & G. H. Williams, Eds.). ScienceDirect; Academic Press Kandi, V., & Vadakedath, S. (2023). Clinical Trials and Clinical Research: A Comprehensive Review. Cureus, 15(2), 1–15.
Língua	Português

Regente


	Ana Cristina Monteiro Ramalhinho Tavares Patricio

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Metodologias de Investigação Clínica

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